肾病冲击波疗法治疗慢性肾病——乐城医院中国首例

我们的团队在过去近二十年中一直致力于…… 肾脏病学 关怀。如果说在我们的整个职业生涯中，有一件事始终萦绕心头，那就是当坐在一位肾功能正悄然衰竭的患者对面时，我们所感受到的无力感——除了等待透析的漫长倒计时，我们别无他法。.

让我们来介绍一下陈先生的情况。三年前，他来到我们合作医院就诊。他是一位来自四川的58岁退休工厂工人，患有糖尿病15年，高血压12年，却从未检查过肾功能。他的常规血液检查显示，肌酐为2.8 mg/dL，估算肾小球滤过率（eGFR）为32 mL/min/1.73m²——属于慢性肾脏病3b期。虽然当时病情尚未危急，但发展趋势已十分明显。我嘱咐他注意饮食，控制血压，按时服药。同时，我也告诉他，要做好三到五年内可能需要开始透析的准备。.

他用一种我们见惯了的、平静而顺从的神情望着我们。他问我们：“真的没有别的办法了吗？”

当时我们没有好的答案。今天，我们有了。.

慢性肾脏病（CKD）是指肾脏结构或功能异常持续超过三个月，并对健康造成影响。它是一种进行性疾病，一旦肾功能下降到一定程度，损害基本上是不可逆的。肾脏会逐渐丧失过滤代谢废物、调节体液平衡、维持电解质稳态以及产生对红细胞生成和骨骼健康至关重要的激素的能力。.

这些数字令人震惊。 根据《2025年全球肾脏健康图集》数据显示，全球慢性肾病（CKD）患病率已达14.2%。在中国，超过1.3亿成年人患有慢性肾病，但患者知晓率依然极低——仅约14.8%的患者知晓自身患病。 据估计，中国慢性肾病（CKD）的患病率约为10.8%，这意味着大约每10名成年人中就有1人受此病困扰。而且该病的蔓延速度正在加快：终末期肾病（ESRD）的年发病率持续以8.5%的速度增长。.

为什么慢性肾病（CKD）如此危险？因为它是名副其实的“沉默杀手”。肾病的早期症状往往不明显，病情会悄无声息地发展。许多患者在出现任何明显症状之前，肾功能可能已经丧失了50%以上。 等到他们因疲劳、水肿或偶然发现的实验室检查异常值而就医时，疾病往往已发展到保守治疗无法控制的阶段。一旦患者发展为终末期肾病（ESRD），唯一的选择就是透析或肾移植。透析患者的平均生存期为五年。 这对家庭、医疗体系以及患者本人造成的负担都极其沉重。.

因此，早期发现和及时干预不仅仅是临床建议，更是必须之举。2023年KDIGO慢性肾脏病评估和管理临床实践指南强调，肾脏病预防和治疗的核心原则是“早期发现、早期诊断和早期治疗”。但对于像陈先生这样已经确诊慢性肾脏病的患者来说，早期发现已远远不够。他们需要能够积极延缓甚至阻止疾病进展的治疗方案。.

直到最近，我们治疗慢性肾脏病的手段还很有限。我们只能控制血压，使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂、SGLT2抑制剂、饮食调整和生活方式改变。这些干预措施可以延缓病情进展，但无法逆转病情。它们无法恢复已丧失的肾功能，也无法修复受损的肾脏微血管。而且，它们也根本无法让患者看到大幅延缓透析的希望。.

而这正是 Nephrospec 改变现状的地方。.

2025年5月20日，国际尖端肾脏冲击波治疗设备“Nephrospec”正式安装于博鳌乐城国际医疗旅游示范区内的华西乐城医院。这标志着该技术首次在中国面向患者开放。 对于我们这些长期期盼能有针对慢性肾病（CKD）的非侵入性、基于作用机制的治疗方法的人来说，这仿佛开启了崭新的一章。.

Nephrospec 是由以色列公司 Curespec 研发的一种低强度体外冲击波治疗（Li-ESWT）系统。该系统旨在联合治疗慢性肾病和高血压。 该设备可发射受控的声学脉冲并将其聚焦于肾脏，从而促进新生血管形成、恢复受损组织功能，并减轻氧化损伤和纤维化损伤。.

要理解这种疗法为何有效，回顾慢性肾病（CKD）进展的病理生理学机制会有所帮助。 慢性肾病（CKD）中肾功能下降的关键驱动因素之一是微血管稀疏——即肾脏内小血管的丧失。这会导致慢性缺氧，进而引发纤维化、炎症以及更多肾单位的丧失。这是一个恶性循环，而传统的药物治疗对此几乎无能为力。.

Nephrospec 直接作用于这一循环。低强度冲击波刺激内皮细胞释放血管内皮生长因子 (VEGF) 和一氧化氮，促进血管生成——即新血管的形成。它们还能激活内源性干细胞，促进组织修复和再生。动物研究表明，低强度体外冲击波疗法 (Li-ESWT) 可减轻肾脏炎症和纤维化，增加 VEGF 和内皮细胞增殖，并改善肾脏血管化和灌注。其结果是改善肾脏氧合，保护肾功能，并且——至关重要的是——延缓终末期肾病 (ESRD) 的进展。.

许多患者一听到“冲击波”这个词，就会立刻想到体外冲击波碎石术——一种用于击碎肾结石的高强度冲击波疗法。但肾脏冲击波碎石术（Nephrospec）与此有着本质的区别。.

传统体外冲击波碎石术利用高能冲击波（通常约为0.5至1.0 mJ/mm²）将肾结石击碎。这些冲击波的威力足以击碎固体结石，但同时也存在风险：肾血肿、肾实质损伤以及肾功能暂时性下降。 相比之下，Nephrospec 产生的冲击波强度要低得多——比治疗肾结石所用的冲击波弱 20 多倍。事实上，Li-ESWT 所用的能量仅为传统体外冲击波碎石术的约 10¹/³。.

这种较低的强度并非局限，恰恰是关键所在。 在这些能量水平下，冲击波不再具有破坏性——反而具有治疗作用。它们能在不造成组织损伤的情况下激发生物反应。该治疗方法属于非侵入性，无痛，且无需麻醉。患者可在门诊接受治疗，治疗后可立即恢复正常活动。.

另一个关键区别在于治疗方案。Nephrospec 治疗分六次进行，历时三周，每周两次。每次治疗会向每个肾脏输送约 2400 次冲击波。整个疗程不到一个月即可完成，其治疗效果——改善血压控制、稳定肾功能、减少药物需求——可持续数月甚至数年。.

或许最重要的是，Nephrospec着眼于慢性肾脏病进展的根本原因——微血管功能障碍——而不仅仅是控制其下游后果。这与几十年来主导慢性肾脏病治疗的对症治疗方法截然不同。.

Nephrospec 的治疗机制基于扎实的临床前和临床证据。 这项被称为“电液声疗法”（eHAT）的技术于2016年首次应用于肾脏病学领域，并于同年获得欧盟CE认证。此后，该技术已在多个国家的多项临床试验中接受了研究。.

在针对糖尿病肾病患者的人体研究中，6至12次低强度体外冲击波疗法（Li-ESWT）已被证实可长期降低血压并稳定肾功能（以eGFR衡量）。针对3a/3b期慢性肾脏病（CKD）患者的初步临床研究表明，该疗法可显著降低血压、减轻用药负担并改善肾功能，且未发生与治疗相关的严重不良事件。发表于《高血压杂志》（Journal of Hypertension）的一项为期12个月的随访研究证实，eHAT疗法是一种耐受性良好且安全的治疗方法，并且为期三周的疗程有助于降低高血压合并CKD患者的血压并维持其eGFR。.

或许最引人注目的临床疗效在于延缓透析的开始。临床数据显示，肾源性肾脏病治疗可有效延缓透析需求一年以上。对于3期或4期慢性肾脏病患者而言，这意味着他们可以额外享受12个月的无透析生活，免受透析带来的种种限制、并发症和生活质量下降的影响。在透析年均费用超过10万元人民币的医疗体系中，其经济意义同样深远。.

Nephrospec 已获得全球一些最严格的卫生监管机构的批准。该设备已获得欧盟医疗器械指令 (MDD) 的 CE 认证，并获得了以色列卫生部的 AMAR 批准。在泰国，Nephrospec 已获得泰国食品药品监督管理局 (Thai FDA) 的批准，是该国市场上唯一一款此类设备。该设备已在欧洲、以色列、澳大利亚和其他地区的临床环境中得到应用。制造商遵循 ISO 13485 质量管理标准，并且该设备拥有其专有冲击波技术的美国专利。.

重要的是，Nephrospec并非实验性设备。它是一款已上市的产品，拥有强大的知识产权组合，并有来自多个中心的临床数据和不断增长的同行评审文献支持。其安全性已通过多年的上市后监测得到充分证实。.

博鳌乐城国际医疗旅游先导区于2013年设立，是中国唯一的国家级医疗特区，经国务院授权，旨在加快引进和临床应用尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）全面批准的创新医疗器械和药品。乐城实行“先试先用”政策：如果某种疗法已获得国际主要监管机构（如CE认证或FDA认证）的批准，且能够解决中国尚未满足的重大临床需求，则该特区可授权其在指定医院进行有限的临床应用。.

华西乐城医院是四川大学、海南控股集团和乐城行政区合作建设的项目，是中国最负盛名的教学医院之一——华西医院的海南分院。该医院拥有完善的临床基础设施、完善的监管体系和专业的医疗技术，能够安全地开展此项治疗。.

对于像陈先生这样的患者来说，这意味着无需出国即可获得世界一流的创新疗法。这意味着他们可以在中国顶尖医疗机构的附属设施接受治疗，并由接受过最新循证医学方案培训的医生进行诊治。.