中国首例Leonardo引导膝关节神经消融术在乐城医院完成

2026年9月16日，海南瑞金医院（瑞金海南医院）多学科外科团队成功完成了中国首例采用德国Leonardo半导体激光系统和PLDD Kit光能消融导管套装进行的膝关节周围神经射频消融术。该手术由海南省人民医院骨科主任医师王光基带领的骨科团队、瑞金海南医院骨科副主任医师张寅带领的骨科团队、麻醉科主任医师张海燕带领的麻醉科团队以及护士长于荣倩带领的手术室护理团队共同完成。.

膝骨关节炎是影响中老年人群最常见的慢性疾病之一，也是导致慢性疼痛和活动受限的主要原因。腰椎间盘突出症同样常见，许多患者会继发椎间孔狭窄，进而引起放射性神经痛和肢体麻木。随着中国人口老龄化和久坐生活方式的日益普遍，脊柱源性疼痛和退行性关节疾病的发病率持续上升。.

目前的治疗方案各有其局限性。药物和物理疗法只能暂时缓解症状。皮质类固醇注射需要反复针刺。传统的射频消融术对热损伤的控制能力有限。开放手术和关节置换术属于创伤性手术，且恢复期长。许多保守治疗无效的患者并不适合进行开放手术，因此迫切需要安全有效的微创替代方案。.

莱昂纳多半导体激光系统是一款德国研发的医疗设备，它采用砷化镓半导体技术将电能转化为激光辐射。该系统于2026年6月24日在中国大陆瑞金海南医院首次应用于临床，并获准在乐城试点区使用。莱昂纳多激光系统的获批适应症包括：局限性腰椎、颈椎和胸椎间盘突出症、椎间盘源性疼痛、腰椎管狭窄症和骶髂关节神经支配障碍。在国际上，莱昂纳多平台的应用范围更为广泛，涵盖骨科、神经外科、耳鼻喉科、呼吸内科、消化内科、肛肠科、静脉科、皮肤科、泌尿外科、妇科和整形外科等多个领域，其中骨科适应症包括：局限性腰椎和颈椎间盘突出症、椎间盘源性椎管狭窄症、椎间盘源性疼痛综合征以及慢性小关节和骶髂关节综合征。.

PLDD 套件（经皮激光椎间盘减压套件）是由德国 biolitec 公司开发的配套设备。它是一种光能消融导管组件，可在微创手术条件下，通过光纤将激光能量传输至椎间盘或关节神经，从而精准靶向病变部位，达到治疗效果。PLDD 套件的适应症包括腰椎、胸椎和颈椎的局限性椎间盘突出、继发性椎间孔狭窄（I 期和 II 期）、慢性关节综合征和骶髂关节综合征。.

这两款设备目前尚未在中国大陆上市。它们获准在乐城试验区内使用，这是根据该试验区的特殊准入政策进行的。该政策允许已获得主要国际监管机构（在本例中为欧盟）批准的创新型医疗器械在获得国家全面注册之前进行临床应用。.

患者右膝骨关节炎伴慢性膝痛，保守治疗效果不佳。手术团队的目标是选择性射频消融膝关节周围的周围神经——特别是那些将疼痛信号从关节囊和周围软组织传递出来的细小感觉神经分支——同时尽可能保留运动功能，并避免损伤主要血管和神经。.

手术在患者接受适当麻醉后开始。手术团队使用 Leonardo 半导体激光系统和 PLDD 套件，将可控的热能精准地输送到目标神经分支。手术的关键在于精准性：激光能量必须输送到正确的深度和分布，才能在不损伤周围组织的情况下达到充分的神经阻滞效果。Leonardo 系统的双波长功能和 PLDD 套件的特殊光纤设计，使团队能够根据患者膝关节的具体解剖结构来调整能量输送。.

整个手术过程均经皮进行，无需切开切口。患者术后耐受良好，未出现即刻并发症。.

Leonardo 和 PLDD 套件方案相比传统疗法在治疗膝关节骨关节炎和脊柱疼痛方面具有几个显著优势：

精确。. 传统射频消融术对热扩散的控制能力有限。Leonardo系统允许外科医生实时调节波长、功率和脉冲持续时间，从而能够更精确地靶向受损神经分支，并减少对周围组织的附带热损伤。.

微创性。. 该手术采用经皮穿刺的方式，只需一个小穿刺口，无需切开皮肤。与开放手术或关节置换术相比，这意味着术后疼痛更轻、恢复更快，感染和疤痕的风险也更低。.

减少了重复干预的必要性。. 与通常只能暂时缓解疼痛且需要反复注射的皮质类固醇注射不同，神经射频消融术通过从源头上破坏疼痛信号通路，有可能实现更持久的疼痛缓解。.

适用于不适合进行开放式手术的患者。. 对于高龄、患有多种合并症或一般健康状况不佳，不适合进行关节置换或开放式脊柱手术的患者而言，这种微创方法提供了一种以前无法实现的治疗选择。.

此次手术的成功得益于两家顶尖医疗机构的通力合作。海南省人民医院骨科主任王光基医生带来了丰富的脊柱和关节外科临床经验。瑞金海南医院的张寅医生负责现场手术操作。张海燕医生负责麻醉，护士长于荣倩协调手术室团队。这种跨机构合作体现了乐城旨在促进的更广泛的医疗资源整合模式。.

博鳌乐城国际医疗旅游先行区实行“先行先导”政策，允许区内医疗机构在获得中国国家药品监督管理局的全面批准之前，引进并临床应用已获得美国FDA或欧洲CE等国际主要监管机构批准的创新药品和医疗器械。迄今为止，瑞金海南医院已在此框架下获得200余种特殊医疗器械和药品的批准，涵盖罕见病、肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病、代谢性疾病、骨科等多个临床领域。.

对于保守治疗无效且不适合开放手术的慢性骨关节和脊柱疼痛患者，乐城医院引进的 Leonardo 和 PLDD 设备开辟了一条新的治疗途径——无需出国就医。瑞金海南医院一直致力于引进尖端医疗技术和经认证的专用设备，不断拓展微创诊断和治疗方案，为患者提供更多选择。.