WGc-043：全球首款EBV mRNA癌症疫苗现已上市。

当我们第一次读到…… 世卫组织数字, ……我们不得不放下报告，离开办公桌。EB病毒（爱泼斯坦-巴尔病毒）——这种不起眼的病毒，我们中的许多人自幼便携带却浑然不觉——是导致全球每年约25万例新发癌症病例的元凶。 几十年来，鼻咽癌和NK/T细胞淋巴瘤等EBV阳性癌症患者一直面临着一个令人痛苦的现实：传统疗法往往无效，副作用令人衰弱，而一旦癌症复发，治疗选择便已耗尽。.

我们无法告诉你们，我们曾多少次坐在那些患者对面，除了再进行一轮化疗或姑息性放疗之外，别无他法。但本月发生的一件事，从根本上改变了这种对话。.

2026年5月22日，海南博鳌乐城国际医疗旅游试点区见证了一项医疗领域的里程碑事件。 全球首款针对EBV相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗——WGc-043注射液——在海南海康乐城医院（四川大学华西乐城医院）正式投入临床应用。 而此刻，我第一次能够对患者说：曾经绝望的地方，如今有了希望。.

在解释这款疫苗为何重要之前，我们需要先回答患者经常提出的一个问题：既然几乎每个人都携带EBV，为什么我们不会全都患上癌症呢？

EBV（即爱泼斯坦-巴尔病毒）是一种人类疱疹病毒，也是迄今为止发现的首个人类肿瘤病毒。全球超过90%的成年人感染了该病毒。 对于大多数人来说，初次感染要么无症状，要么表现为一种我们称为“单核细胞增多症”的常见儿童疾病——发热、咽痛、疲劳——随后病毒便会消退。它进入潜伏期，在余生中静静地潜伏在我们的B淋巴细胞和上皮细胞内。 绝大多数携带者一生都不会患上与EBV相关的疾病。但出于我们仍在探究的原因——涉及宿主遗传学、特定病毒株以及环境诱因——该病毒可能会重新激活并引发恶性转化。.

世界卫生组织下属的国际癌症研究机构已将EBV列为1类致癌物。 该病毒与至少十种恶性肿瘤密切相关，包括鼻咽癌（NPC）、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、胃癌、乳腺癌和宫颈癌。 在中国南方——尤其是广东和广西——该疾病的负担极为沉重。该地区约占全球所有鼻咽癌病例的一半。在中国鼻咽癌患者中，近100%人的EBV检测结果呈阳性。.

对于这些患者而言，以往的治疗选择十分有限：化疗、放疗，以及近年来兴起的免疫检查点抑制剂。但对于那些复发或难治性疾病患者——即尽管接受了积极治疗，癌症仍然复发的患者——预后则十分糟糕。而这正是WGc-043药物旨在服务的目标人群。.

WGc-043 不仅仅是一款普通的 mRNA 疫苗。它是全球首款同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）“新药临床试验申请”（IND）批准的 EBV 相关肿瘤治疗性 mRNA 疫苗。 这就是我们所说的“双重IND批准”，其意义重大，因为这意味着该疫苗同时满足了全球两个最严格的监管体系——一个来自西方，一个来自东方——所设定的严苛安全与质量标准。目前仅有极少数mRNA候选疫苗实现了这一成就，而在EBV相关癌症领域，此前尚无先例。.

该疫苗由四川大学华西医院研发，由中国科学院院士魏玉全的实验室与中国顶尖mRNA研究专家宋向荣教授共同开发。 他们的团队基于西基因（WestGene）的专有mRNA技术平台研制了该疫苗，该平台此前已攻克了长期制约该领域的三大核心瓶颈：mRNA序列设计、递送载体工程以及可规模化生产。.

从技术角度来看，WGc-043 的特别之处在哪里？让我们来为您一一介绍。.

首先是抗原选择。. 该疫苗利用人工智能辅助筛选，选择最广泛、最安全的 EBV 蛋白序列——这些序列在不同的病毒株中保守，并且能够引发强烈的、特异性的免疫反应。.

其次，免疫增强剂。. 该mRNA分子中融入了一种全球独有的专有免疫增强剂（IE），可增强机体的抗肿瘤免疫能力。该IE设计源自WestGene平台，并已获得国际专利。.

第三，配送系统。. 该疫苗采用一种新型脂质纳米颗粒（LNP）递送载体——由WestGene自主设计——该载体已在三项独立临床试验中完成了安全性测试。LNP制剂可确保mRNA高效到达靶细胞，同时不会引发困扰早期mRNA平台的炎症性副作用。.

这最终会产生什么效果？注射后，WGc-043会指示人体自身的细胞产生EBV抗原，进而激活免疫系统，产生EBV特异性细胞毒性T细胞、抗原特异性抗体以及记忆T细胞。 这种三管齐下的免疫应答机制，使该疫苗能够同时清除病毒本身，并杀死由病毒促成的肿瘤细胞。 正如一位研究人员向我们所言，WGc-043 有效实现了原本需要联合 CAR-T 细胞疗法和单克隆抗体才能达到的效果——但无需承担高昂的费用、数周的体外细胞处理，也不存在发生严重细胞因子释放综合征的风险。.

作为医疗旅游服务提供商，我们秉持实证原则。因此，在评估一种新疗法时，我们会问：这种疗法究竟给患者带来了什么好处？

关于WGc-043的数据来自针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤的 investigator‑initiated trials (IITs)——这两种癌症是EBV阳性癌症中治疗难度最大的两种。 与迄今公开报道的现有mRNA癌症疫苗相比，该疫苗展现出了更优的安全性和有效性。在这些试验中，超过三分之二的患者在治疗后产生了EBV抗原特异性免疫应答。疾病控制效果尤为突出。未观察到3级及以上毒性反应——对于癌症治疗而言，这种安全性特征堪称卓越。.

与传统细胞疗法和靶向药物相比，WGc-043 具有多项在实际应用中至关重要的优势。其生产周期短；一旦 mRNA 序列设计完成，即可迅速扩大生产规模。给药方式也十分简便，只需皮下注射——无需静脉输注、无需住院、无需复杂的准备方案。此外，其安全性良好，即使是既往多种疗法失败的患者也可考虑使用。.

对于已用尽所有常规治疗方案的患者——即晚期鼻咽癌或NK/T细胞淋巴瘤患者——WGc-043的问世改变了他们的治疗前景。虽然它不能保证治愈，但提供了一种此前不曾存在的方法：一条真正、且具有科学依据的免疫介导肿瘤控制途径。.

WestGene Biopharma（全称“华西基因治疗”）成立于2021年7月，位于成都天府国际生物城。该公司的科研核心团队源自四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室。 创始团队由资深癌症研究专家、曾任国家973计划首席科学家的魏玉全院士，与曾在哈佛医学院从事mRNA研究近十年的宋向荣教授共同组成。.

短短五年间，西基因已构建起涵盖肿瘤、传染病、衰老、肥胖及基因编辑领域的20余种mRNA产品管线。该公司并非简单模仿现有平台，而是系统性地突破了长期被西方制药巨头垄断的核心mRNA专利。 目前，WestGene已拥有60余项发明专利，其中包括21项国际专利。其可电离脂质制剂——作为LNP递送系统的关键组成部分——已在中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和南非获得专利授权。.

除了WGc-043之外，WestGene的乙型肝炎相关肿瘤治疗性mRNA疫苗（WGc-0201）也已在中国和美国获得IND批准。该公司的体内CAR-T项目已进入临床试验阶段。 去年，该公司完成了3亿元人民币的A轮融资，领投方包括康臣制药和广华梧桐等投资者。这并非一家车库创业公司，而是一家学术根基深厚、真正怀有全球雄心的成熟生物技术公司。.

如今，得益于乐城开创性的“首试”政策，这些创新成果比原计划提前数年就已惠及患者。.

对于那些没有密切关注中国医疗改革的人来说，博鳌乐城国际医疗旅游示范区听起来可能只是又一个经济特区。但实际上，它的意义远不止于此。 乐城是中国唯一一个国家级“医疗特区”，经国务院授权，可加快尚未获得国家全面批准的创新医疗器械、药品和细胞疗法的进口及临床应用。 其运作原则很简单：如果某项疗法已在国外主要监管机构获得批准或拥有强有力的临床证据，且能满足中国的重大临床需求，乐城便可授权在指定医院进行有限的临床应用。.

WGc-043在乐城投入使用，标志着中国自主研发、自主拥有的mRNA抗癌疫苗首次进入临床应用。 该疫苗的临床应用正在海南海康乐城医院（又称四川大学华西乐城医院）进行，该院由中国顶尖的学术医疗中心之一——华西医院共同管理。该医院具备完善的基础设施、严格的监管体系以及丰富的临床专业知识，能够安全地开展这项治疗。.

对患者而言，这意味着无需出国即可获得世界一流的创新疗法。对我们乐成医疗而言，这意味着我们终于可以为那些原本别无选择的患者提供真正的治疗方案。.