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WGc-043:全球首款EBV mRNA癌症疫苗现已上市。

当我第一次看到世卫组织公布的数据时,我不得不放下报告,离开办公桌。EB病毒(爱泼斯坦-巴尔病毒)——这种我们许多人从孩提时代就携带却浑然不知的病毒——每年在全球范围内导致约25万例新增癌症病例。几十年来,EB病毒阳性癌症患者,例如鼻咽癌和NK/T细胞淋巴瘤患者,一直面临着一个令人痛苦的现实:传统疗法往往无效,副作用令人难以忍受,而且一旦癌症复发,治疗手段就几乎耗尽。.

我无法告诉你,我曾多少次坐在那些病人对面,除了再来一轮化疗或姑息性放疗之外,我什么也做不了。但这个月发生的一件事,从根本上改变了这一切。.

2026年5月22日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先导区迎来了一个医学里程碑。全球首支EB病毒相关肿瘤治疗性mRNA疫苗——WGc-043注射液——在海南海空乐城医院(四川大学华西乐城医院)正式投入临床应用。而这一次,我终于能够对患者们说:曾经的绝望如今已然燃起。.

什么是EB病毒?为什么几乎每个人都携带EB病毒?

在我解释为什么这种疫苗很重要之前,我需要回答我的病人经常问的一个问题:如果几乎每个人都携带 EB 病毒,为什么我们不会都得癌症?

EBV,即爱泼斯坦-巴尔病毒,是一种人类疱疹病毒,也是人类发现的第一种肿瘤病毒。全球超过90%的成年人感染了EBV。对大多数人来说,初次感染要么没有症状,要么表现为常见的儿童疾病——单核细胞增多症,症状包括发烧、咽喉痛和疲劳。之后,病毒会潜伏下来,终生藏匿于我们的B淋巴细胞和上皮细胞内。绝大多数携带者终生都不会患上EBV相关疾病。但由于一些我们仍在探索的原因——涉及宿主遗传、特定病毒株和环境诱因——病毒可能会重新激活并引发恶性转化。.

世界卫生组织国际癌症研究机构已将EB病毒列为1类致癌物。它与至少十种恶性肿瘤密切相关,包括鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、胃癌、乳腺癌和宫颈癌。在中国南方,特别是广东和广西,EB病毒感染负担尤为沉重。该地区约占全球鼻咽癌病例总数的一半。在中国鼻咽癌患者中,近1001例EB病毒检测呈阳性。.

对于这些患者而言,以往的治疗选择十分有限:化疗、放疗,以及近年来兴起的免疫检查点抑制剂。但对于那些复发或难治性疾病患者——即尽管接受了积极治疗,癌症仍然复发的患者——预后则十分糟糕。而这正是WGc-043药物旨在服务的目标人群。.

WGc-043是什么?它为何是一项突破?

WGc-043并非普通的mRNA疫苗。它是全球首个同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NCNA)研究性新药(IND)批准的EB病毒相关肿瘤治疗性mRNA疫苗。这被称为‘双重IND批准“,意义重大,因为它意味着该疫苗同时满足了全球两大最严格监管体系——西方和东方——的严苛安全性和质量标准。极少有mRNA候选疫苗能够做到这一点,此前更是没有针对EB病毒相关癌症的疫苗获此殊荣。.

这款疫苗源自四川大学华西医院,由中国科学院院士魏玉泉院士和中国顶尖mRNA研究专家宋向荣教授的实验室研发而成。他们的团队基于西基因公司(WestGene)的专有mRNA技术平台开发了这款疫苗。该平台此前已突破了长期以来阻碍该领域发展的三个核心瓶颈:mRNA序列设计、递送载体工程和规模化生产。.

从技术角度来看,WGc-043 的特别之处在哪里?让我来为您一一讲解。.

首先是抗原选择。. 该疫苗利用人工智能辅助筛选,选择最广泛、最安全的 EBV 蛋白序列——这些序列在不同的病毒株中保守,并且能够引发强烈的、特异性的免疫反应。.

其次,免疫增强剂。. 该mRNA分子包含一种全球独一无二的专有免疫增强剂(IE),可增强人体的抗肿瘤免疫力。这种IE设计为WestGene平台原创,并已获得国际专利。.

第三,配送系统。. 该疫苗采用一种新型脂质纳米颗粒(LNP)递送载体——由WestGene公司自主设计——并已在三项独立的临床试验中验证了其安全性。LNP配方可确保mRNA高效到达靶细胞,且不会像早期mRNA平台那样引起炎症副作用。.

这究竟意味着什么?注射后,WGc-043 会诱导人体自身细胞产生 EBV 抗原,进而激活免疫系统,生成 EBV 特异性细胞毒性 T 细胞、抗原特异性抗体和记忆性 T 细胞。这种三管齐下的免疫反应使疫苗能够同时清除病毒本身并杀死病毒诱导产生的肿瘤细胞。正如一位研究人员告诉我的那样,WGc-043 有效地实现了原本需要 CAR-T 细胞疗法和单克隆抗体联合治疗才能达到的效果——而且无需承担天文数字般的费用、数周的体外细胞操作,以及严重的细胞因子释放综合征的风险。.

临床数据显示了什么?

作为一名临床医生,我奉行循证医学原则。因此,当我评估一种新疗法时,我会问:这种疗法究竟给患者带来了什么好处?

WGc-043 的数据来自研究者发起的鼻咽癌和自然杀伤 T 细胞淋巴瘤临床试验 (IIT)——这两种癌症是 EBV 阳性癌症中最难治疗的两种。与迄今为止公开报道的现有 mRNA 癌症疫苗相比,该疫苗展现出更优的安全性和有效性。在这些试验中,超过三分之二的患者在治疗后产生了 EBV 抗原特异性免疫应答。疾病控制效果显著。未观察到 3 级或更高级别的毒性反应——坦白地说,这种安全性对于癌症疗法而言堪称卓越。.

与传统细胞疗法和靶向药物相比,WGc-043 具有多项在实际应用中至关重要的优势。其生产周期短;一旦 mRNA 序列设计完成,即可迅速扩大生产规模。给药方式也十分简便,只需皮下注射——无需静脉输注、无需住院、无需复杂的准备方案。此外,其安全性良好,即使是既往多种疗法失败的患者也可考虑使用。.

对于那些已走投无路的患者——那些患有晚期鼻咽癌或NK/T细胞淋巴瘤且常规治疗无效的患者——WGc-043的出现改变了治疗格局。它并不能保证治愈,但它提供了一种前所未有的东西:一条真正有科学依据的免疫介导肿瘤控制途径。.

WestGene 是谁?这家公司是科学背后的推动者。

西基因生物制药(WestGene Biopharma)——全称为‘中国西部基因治疗公司”——于2021年7月在成都天府国际生物城成立。公司的核心科研力量源自四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室。创始团队由魏玉泉院士和宋向荣教授组成。魏玉泉院士是一位资深的癌症研究专家,曾任国家973计划首席科学家;宋向荣教授则在哈佛医学院从事mRNA研究近十年。.

短短五年内,西基因(WestGene)已构建起涵盖肿瘤、传染病、衰老、肥胖和基因编辑等领域的20余种mRNA产品线。该公司并非简单地模仿现有平台,而是系统性地突破了长期以来由西方制药巨头掌控的核心mRNA专利。西基因目前拥有60余项发明专利,其中包括21项国际专利。其可电离脂质体配方——LNP递送系统的关键组成部分——已在中国、美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和南非获得专利授权。.

除了WGc-043之外,西基因的乙肝相关肿瘤治疗性mRNA疫苗(WGc-0201)也已在中国和美国获得IND批准。该公司的体内CAR-T疗法项目已进入临床试验阶段。去年,该公司完成了由康辰药业和光华五通等投资者领投的3亿元人民币A轮融资。这并非一家初创公司,而是一家拥有深厚学术底蕴和真正全球化雄心的成熟生物技术公司。.

现在,得益于乐城的开创性‘先行试点“政策,这些创新成果得以提前数年惠及患者,否则这些成果原本是无法实现的。.

乐成能为团队带来什么

对于那些不太关注中国医疗改革的人来说,博鳌乐城国际医疗旅游先导区听起来可能只是又一个经济特区。但实际上,它的意义远不止于此。乐城是中国唯一的国家级‘医疗特区“,经国务院授权,可以加快引进和临床应用尚未获得国家全面批准的创新医疗器械、药品和细胞疗法。其运作原则很简单:如果某种疗法已获得国外主要监管机构的批准或拥有强有力的临床证据,并且能够解决中国迫切的临床需求,乐城就可以授权其在指定医院进行有限的临床应用。.

WGc-043抵达乐城医院,标志着中国自主研发的mRNA癌症疫苗首次进入临床应用。而这一里程碑事件发生在海南海空乐城医院——又名四川大学华西乐城医院——该院由中国顶尖的教学医院之一——华西医院共同管理。乐城医院拥有完善的基础设施、完善的监管体系和丰富的临床经验,能够安全地开展这项治疗。.

对患者而言,这意味着无需出国即可获得世界一流的创新疗法。对我而言,作为乐城医院的一名医生,这意味着我终于可以为那些原本别无选择的患者提供真正的治疗方案。.

我的行动号召:让我们谈谈

让我直截了当地告诉您。关于EB病毒和癌症的医学文献浩如烟海,mRNA疫苗的术语也可能晦涩难懂。但核心信息很简单:如果您或您所爱的人患有EB病毒相关癌症——特别是鼻咽癌或NK/T细胞淋巴瘤——并且在接受标准治疗后复发,那么现在有了新的治疗选择。.

我无法保证WGc-043对所有患者都有效。癌症仍然是一个狡猾的对手,而且科学仍在不断发展。但我可以向您保证,该疗法建立在严谨的转化研究基础上,其安全性数据是我所见过的在研癌症免疫疗法中最好的之一,而且华西乐城医院的临床团队已做好准备,以诚实和关怀的态度对每位患者进行个体化评估。.

如果您认为自己可能符合条件,请与我们联系。我们将要求您提供完整的医疗记录,包括确认EB病毒阳性的病理报告、影像学检查结果以及详细的治疗史。我们的团队将审核您的病例,并确定WGc-043是否适合您的情况。如果适合,我们将全程指导您完成所有步骤——从前往海南的行程安排、知情同意的沟通、注射治疗,到监管框架要求的后续监测。.

这并非灵丹妙药,但却是一项真正的突破——正是这种进步让我重新想起当初为何投身于这个领域。多年来,我眼睁睁地看着患者们饱受毒性疗法的折磨,却收效甚微。如今,我终于找到了一种能够与人体自身免疫系统协同作用,而非与之对抗的工具。.

我很期待听到你的故事。.

您值得信赖的博鳌乐城国际医疗旅游试点区本地门户。我们致力于连接全球患者与世界一流的创新医疗服务。.

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