超声引导下腕管综合征和扳机指松解术——乐城现已推出

我至今仍记得第一次一位病人给我看她的双手。她是一位52岁的裁缝，在广东一家工厂的缝纫机前工作了三十年。她的右手几乎僵硬——中指像爪子一样向内弯曲，除非用另一只手掰开，否则根本伸不直。至于她的手腕？她形容说，每天凌晨两点，手腕都像“被钳子紧紧夹住”一样，麻木感会放射到拇指和食指，让她从睡梦中惊醒。她试过夹板、类固醇注射和消炎药，但都无济于事。“医生，”她问，“难道我这辈子都要这样吗？”

当时我没有好的答案，但我现在有了。.

2025年3月14日，位于博鳌乐城国际医疗旅游先导区的海南瑞金医院（瑞金海南医院）成为中国首家引进两款先进微创设备的医院：**超声引导下腕管松解术器械包**和**超声引导下扳机指松解术器械包**。这并非简单的改进，而是对我们治疗世界上两种最常见、致残性最强的手部疾病的方式的真正革新。.

让我用我向病人解释的方式来解释这些病症，因为光是这些名称就可能让人望而生畏。.

腕管综合征（CTS） 当正中神经（从前臂穿过腕部狭窄的腕管进入手部）受到压迫时，就会发生腕管综合征。典型的症状是拇指、食指、中指和无名指（小指除外）麻木和刺痛，尤其是在夜间。随着时间的推移，握力会减弱，拇指根部的肌肉可能会萎缩。在严重的情况下，患者会出现掉落物品、难以扣衬衫纽扣以及精细动作控制能力下降等问题。腕管综合征的病因通常是重复性的腕部运动，但也可能与怀孕、糖尿病、甲状腺功能减退、类风湿性关节炎和肥胖有关。.

扳机指（狭窄性腱鞘炎） 这种疾病会影响屈肌腱，也就是手指的屈肌腱。正常情况下，每条肌腱都会顺畅地滑过由韧带和骨骼构成的滑车系统。当肌腱发炎或形成结节时，它就会卡在滑车系统中——就像一根打了结的绳子试图穿过一个小环一样。手指会卡在弯曲的位置，然后突然弹直，发出疼痛的“啪”的一声。我的许多患者都把这种感觉描述为扣动扳机——因此得名。无名指和拇指是最常受累的部位，这种疾病常见于糖尿病患者、类风湿性关节炎患者或需要重复抓握的职业人群。.

那么，为什么中国是这两种疾病的高发区呢？这个问题没有单一的答案，但数据令人震惊。2022年的一项系统性综述和荟萃分析估计，中国普通人群中腕管综合征的患病率约为7.81%，而制造业、装配线和纺织业工人的患病率则超过151%。扳机指虽然研究较少，但据估计影响着近3-51%的成年人口，其发病率在50岁以后急剧上升——而这恰恰是许多中国劳动者仍在工作的时候。.

为什么发病率如此之高？首先，中国拥有庞大的制造业劳动力。数以百万计的人从事电子产品组装、服装生产和包装等工作——这些工作需要长时间重复进行手腕屈伸和抓握动作。其次，智能手机和电脑的普及改变了手部疾病的流行模式。我现在经常看到青少年和年轻人出现“低头族”症状和早期腕管综合征——这种现象在十年前几乎不存在。第三，糖尿病和肥胖症在中国日益普遍，而这两者都是神经压迫和肌腱炎症的重要危险因素。再加上人口老龄化——超过2.6亿中国公民年龄在60岁以上——所有这些因素共同作用，导致了手部疾病的发生。.

几十年来，标准的治疗方法要么是保守治疗（夹板固定、类固醇注射、调整活动方式），要么是手术治疗（开放式腕管松解术、开放式扳机指松解术）。但这两种方法都存在明显的缺陷。类固醇注射只能暂时缓解疼痛。开放式手术需要用手术刀切开皮肤，通常会留下疼痛的疤痕，存在神经损伤和感染的风险，而且需要数周的恢复期，在此期间患者无法工作。对于我前面提到的那位裁缝来说，失去三周的收入是绝对无法接受的——所以她只能忍受疼痛。.

这就是新设备发挥作用的地方。.

这两款设备均由美国医疗技术公司Sonex Health生产，该公司专注于微创手部和上肢手术。其原理非常简单：无需进行长切口，外科医生即可利用实时超声成像技术，透过皮肤清晰地看到受压神经（腕管综合征）或增厚的腱鞘（扳机指）。然后，通过一个通常小于3毫米的微小穿刺口插入一把特制的、一次性使用的手术刀，并在超声引导下进行松解。整个手术过程不到10分钟，在诊室的手术室中，局部麻醉即可完成。无需止血带，无需手术室，无需住院，也不会留下可见疤痕。.

对于腕管综合征，超声引导下松解刀套件使外科医生能够在超声屏幕上持续观察正中神经的同时，精确地切开腕横韧带（腕管的顶部）。这种实时可视化技术是关键所在：外科医生可以准确地看到刀片的位置、切割深度，并且——至关重要的是——确保刀片与神经保持几毫米的距离。传统的开放式松解术需要在手掌上做一个2-3厘米的切口，切开皮肤、皮下组织和掌筋膜，导致许多患者术后数月仍会感到柱状疼痛（手掌两侧的压痛）。.

对于扳机指，超声引导松解刀套件的目标是A1滑车——位于手指根部屈肌腱周围形成第一个“环”的韧带。在超声引导下，刀具被推进至滑车处，刀片展开后纵向切断滑车。卡住的肌腱随即被松解。切口小于3毫米，且由于周围组织得以保留，因此恢复速度远快于传统的开放手术。传统开放手术需要在手掌上做一个1-2厘米的切口，而且通常需要缝合。.

与传统疗法相比，这些疗法的优势并非微不足道，而是具有变革性。让我像向患者解释那样，一一列举这些优势：

• 当日手术： 不到一小时就完成了诊所就诊，无需住院。.
• 无需缝合，不留疤痕： 穿刺部位愈合后几乎看不到痕迹。.
• 仅局部麻醉： 无需镇静，没有全身麻醉的风险。.
• 立即恢复活动： 大多数患者术后第二天即可开车、打字和进行一些轻度活动。通常两周内即可进行重物抓握，而开放式手术则需要六周时间。.
• 并发症发生率降低： 由于切口很小，感染、神经损伤和疼痛性疤痕的风险比开放式手术要低得多。.
• 超声引导确保精准度： 外科医生并非“盲操作”。手术过程中神经始终可见，这比即使是操作最好的盲穿或半盲穿皮技术也具有显著的安全优势。.

多项临床研究已证实了这种方法的有效性。对于腕管综合征（CTS），一项前瞻性多中心试验比较了超声引导下松解术与传统开放式松解术，结果显示两者在缓解症状和改善神经功能方面疗效相当，但超声引导下松解术术后疼痛明显减轻，患者更快恢复工作，满意度更高。对于扳机指，大型病例系列研究报告的成功率超过951例，且几乎没有重大并发症。.

作为一名临床医生，我不会仅仅因为某种器械新颖就推荐它。我推荐它是因为有证据和监管部门支持其安全性。Sonex Health 的超声引导释放刀套装已获得全球最严格的卫生监管机构的批准：

• 美国食品药品监督管理局（FDA）： 腕管松解套件和扳机指松解套件均已获得美国食品药品监督管理局的 510(k) 许可，这意味着它们已被证明与已合法上市且具有良好安全记录的同类产品实质上等效。.
• CE标志（欧盟）： 这些设备带有CE标志，表明其符合欧洲经济区内销售产品的健康、安全和环境保护标准。IIa类医疗器械的CE认证流程包括对临床性能和风险管理的严格评估。.
• 加拿大卫生部许可证： 这些设备也获得了加拿大卫生部的许可，加拿大卫生部是另一个重要的监管机构。.

此外，该制造商遵循ISO 13485:2016质量管理体系标准——这是医疗器械制造的黄金标准。每个试剂盒均为一次性使用、无菌且独立包装，彻底消除了交叉感染的风险。.

对于我在瑞金海南医院的执业而言，这种监管资质为我提供了所需的保障。但同样重要的是临床经验：截至2025年，全球已有超过5万名患者接受了这种超声引导松解装置的治疗，已发表的结果显示其疗效显著，并发症发生率极低。目前，该装置已成为北美、欧洲和澳大利亚许多领先的手外科中心的标准治疗方案。.

现在，它们在中国也有售——就在乐城这里。.

中国国家药品监督管理局（NMPA）尚未全面批准这些器械在全国范围内使用。传统的III类新型医疗器械审批流程可能需要三到五年甚至更长时间。但博鳌乐城先行区实行“先试先用”的特殊政策。如果某种医疗器械或药品已获得国际主要监管机构（如FDA、CE、PMDA等）的批准，并且能够满足中国尚未满足的临床需求，乐城可以在先行区内的指定医院授权其进行有限的临床应用——比在全国其他地区上市早数年。.

海南瑞金医院——上海交通大学医学院附属瑞金医院的海南分院——是乐城集团的旗舰机构之一。该院拥有一支专业的骨科手外科及超声引导介入团队，由Sonex Health的专家直接培训。医院设施齐全，满足超声引导手术的所有要求：配备高分辨率肌肉骨骼超声仪、配备完善复苏设备的手术室以及经验丰富的术后随访系统。.

对于居住在海南岛以外的患者，流程非常简单：您只需将病历（包括病史、体格检查结果以及电生理检查报告，如有）寄送至医院。手外科团队会审核您的病例，并确定您是否符合手术条件。如果符合，您即可前往乐城接受一日手术，并在术后进行短暂的随访，之后即可返回家中。大多数情况下，您甚至无需在手术当天之后请假。.