当我第一次踏入海南博鳌眼科医院的眼科病房时，我没想到会被某个瞬间深深打动。然而，那一刻就在那里：一位来自内蒙古的老妇人，年近七旬，三年来她的世界仿佛被阴影笼罩。当手术团队轻轻地揭开她眼上的纱布时，她做出了一个令所有人意想不到的举动——她将主刀医生的手拉近自己的脸庞，凝视着他的面容，仿佛第一次见到他一般，轻声说道：“我能看到你的脸了。由衷地感谢你。”
她看到的不是什么尖端仪器或革命性药物，而是更珍贵的东西：一种名为EndoArt的人工角膜让她重获清澈稳定的角膜。.
什么是角膜移植？为什么它仍然如此具有挑战性？
几十年来，角膜移植一直是标准的治疗方案：用来自人类捐献者的健康角膜组织替换病变角膜。但问题就在这里。在全球范围内，捐献角膜严重短缺。仅在中国，估计就有400万人患有角膜盲，而且每年新增病例超过10万例。最令人痛心的是，其中90%的患者被迫无限期等待——有时甚至长达数年——因为对捐献组织的需求远远超过了供应。.
即使找到了合适的捐献角膜，移植之路也远未结束。免疫系统作为人体警惕的哨兵，常常会将移植的组织识别为异物并发起攻击。移植排斥是角膜移植失败的最常见原因。对于首次接受常规角膜移植且无并发症的患者，两年生存率超过90%。但对于高危患者——例如既往有移植失败史、眼外伤、青光眼手术史或严重角膜血管化的患者——两年生存率则骤降至35%至70%之间。.
什么是 EndoArt？它有何不同？
这款装置本身设计精巧。它是由一种透明、生物相容性合成材料——甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物——制成的，厚度仅为50微米，且具有柔韧性。您可以把它想象成一副隐形眼镜，但它不是贴在眼球表面，而是植入前房内，并精准地贴合在角膜后表面。.
它的作用是什么？天然角膜内皮细胞就像一个泵，主动将房水从角膜基质中排出，以维持角膜的透明度。EndoArt 并不具备泵送功能——至少在生物学意义上是如此。相反，它起到物理屏障的作用，阻止房水渗入角膜组织。通过封闭渗漏点，它使角膜干燥，恢复到正常厚度，并重新获得透明度。.
与传统移植手术最显著的区别在于，EndoArt 消除了免疫排斥反应。由于该装置是合成的、非生物性的，免疫系统无法将其识别为异物。因此，无需长期使用免疫抑制眼药水，也无需担心术后数月或数年出现排斥反应。一项系统性临床结果综述显示，多项研究均未报告免疫反应。.
对于已经因排斥反应失去一次、两次甚至三次移植的患者来说，这不仅仅是渐进式的改进，而是一条生命线。.
这项技术是为哪些人群设计的？哪家医院处于领先地位？
EndoArt并非适用于所有角膜疾病患者。它是为一个特定且常被忽视的群体设计的：那些患有慢性角膜水肿且对常规治疗无效的患者，或那些移植排斥风险极高、传统角膜移植不太可能成功的患者。.
哪些人符合上述描述？例如，曾多次角膜移植失败的患者——临床数据显示，EndoArt 3T 受体中有 821 例至少接受过一次角膜移植，其中 391 例接受过三次或三次以上。又如，既往患有青光眼并接受过滤过手术或引流装置植入的患者——在一项已发表的研究中，EndoArt 3T 受体中有 831 例合并此类疾病。此外，还应考虑那些患有严重眼部烧伤、多次眼内手术或角膜血管化的患者，因为这些情况使得任何生物移植都成为高风险之举。.
对于这些患者而言，EndoArt 不仅仅是一种选择，它往往是唯一的选择。.
在中国率先推出这项创新的医院是 海南（博鳌）国际眼科医院, 该医院位于海南省博鳌乐城国际医疗旅游先导区内，成立于2018年，是乐城先导区首个推出的眼科专科平台。医院由温州医科大学附属眼科医院副院长陈伟教授领导运营，陈伟教授是中国最杰出的角膜外科医生之一，已完成4000余例创新性角膜移植手术。.
博鳌的独特之处在于其国家政策，该政策允许试点区内符合条件的医疗机构进口已在海外获批但尚未在中国大陆上市的尖端医疗器械和药品。这项“试点优先”政策使得海南眼科医院能够比传统审批流程提前数年，将EndoArt技术引入中国市场。.
根据最新数据，海南眼科医院已在试点区特殊政策下成功引进42种眼科相关特许医疗器械，完成2000余例手术，创造了36项全国第一。.
作为一名医疗旅游从业者，我深感欣慰的是：在海南眼科医院接受EndoArt手术的患者都获得了切实可见的改善。发表在《中国眼视杂志》上的一项临床研究显示，该院所有四名接受EndoArt植入的患者均实现了稳定的膜附着，且未发生任何与器械相关的不良事件。所有患者的中央角膜厚度均显著降低，角膜水肿消退，眼部疼痛也明显减轻。.
一个值得讲述的故事
田女士的眼睛三年前开始出现问题。起初，感觉就像眼皮下卡着沙子——症状轻微，不以为意。但很快，她的视力迅速恶化。“就像透过磨砂玻璃看东西一样，”她回忆道。诊断结果令人震惊：由于之前多次接受青光眼和白内障手术，她的虹膜粘连在角膜上，内皮层受损严重，无法修复。.
她的丈夫杨东带她跑遍了全国最好的眼科医院。但答案始终如一：她需要角膜移植，而且可能要等上好几年才能找到合适的捐献者。后来，他们听说博鳌海南眼科医院在试点地区提供EndoArt角膜移植手术。于是，他们从内蒙古跋涉近2400公里，来到海南南部沿海地区。.
2023年6月26日，田女士经过短短40分钟的手术，重获了她几乎失去的东西：希望。手术团队告诉她：“手术非常成功。”几天后，在她准备出院时，她说了一句话，至今仍在我耳边回响：“我以后想再来海南，亲眼看看大海。”.
田女士的故事最打动我的，不仅仅是她重见光明，更是她对视觉的深刻理解：视觉不仅仅是一种生物功能，它更是一种连接——连接我们所爱的面孔，连接地平线，连接我们一度以为已经失去的世界。.
证据究竟说明了什么？
在医疗旅游行业，我们经常会遇到各种夸张的说法。因此，在向我的患者推荐EndoArt之前，我特意查阅了相关的科学文献。我必须说，研究结果令人信服。.
多项临床研究表明，EndoArt 治疗一年后可使中央角膜厚度减少 24%，三年后可减少 28%，其中 86% 例接受治疗的眼睛角膜厚度显著降低。视力显著改善，平均最佳矫正视力由 1.61 logMAR 提高至 1.07 logMAR (p < 0.001)。81% 的患者角膜透明度得到改善，92% 例患者报告眼部疼痛显著减轻。.
最常见的并发症是装置部分脱落，需要进行再次注气手术。根据已发表的文献，再次注气的总体发生率约为 60%。我想在此说明：再次注气手术是一个相对较小的操作，只需向前房注入少量气体即可将膜片复位。这并非灾难性事件，也不会影响长期疗效。重要的是，该装置易于重新定位，必要时甚至可以取出。.
文献中没有显示任何免疫排斥、装置退化或角膜随时间推移而病理性变薄的证据。.
我的最后想法
作为一名在医疗旅游和改变人生的外科手术领域工作的人员，我学会了区分渐进式创新和真正的突破。在我看来，EndoArt 属于后者。它并不能解决角膜移植的所有问题——例如，再次注气率仍需改进，而且它更适合作为复杂病例的补救疗法，而非一线治疗方案。但是，对于那些已经经历过多次移植失败的患者，对于那些患有严重青光眼而无法承担再次生物移植风险的患者，对于那些被告知“我们无能为力”的患者——EndoArt 提供了一种合成医学所能提供的最佳机会：第二次生命。.
这让我想起田太太，她站在博鳌午后明媚的阳光下，轻轻抚摸着丈夫的手，仿佛第一次见到他似的，向他描述着他的容貌。有些创新可以用研究论文、FDA认证和临床终点来衡量。但有些创新则必须用不同的方式衡量——在黑暗转为光明、人类重拾希望的那一刻。.
