中国首例aXOpore® OTO骨修复手术在乐城瑞金海南医院成功完成
近日,位于博鳌乐城先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院(海南医院)成功使用新加坡aXOpore® OTO骨修复材料为一名儿童患者实施了骨肿瘤切除和重建手术。这是该产品在中国的首次临床应用,也是全球首次将aXOpore® OTO用于儿童恶性骨肿瘤的保肢手术。.
骨肉瘤是儿童和青少年中最常见的原发性恶性骨肿瘤。对于需要肿瘤切除和骨骼重建的患者,传统的假体方案通常采用定制的金属植入物。然而,儿童金属假体的平均无翻修生存期约为5至10年。对于骨骼仍在发育的儿童来说,这意味着未来需要多次翻修手术——这不仅会给患者带来身心上的压力,还会给家庭带来沉重的经济和照护负担。.
本病例患者是一名6岁儿童,此前已接受过两轮化疗。家属一直在寻求更好的保肢方案,以保留患儿的上肢功能。上海瑞金医院骨科主任张伟斌医生解释说,该手术创新性地将取自患儿小腿的带血管蒂自体腓骨骨骺移植片与定制的3D打印aXOpore® OTO骨修复植入物相结合,以填充肿瘤切除后遗留的大面积骨关节缺损。.

aXOpore® OTO 是一种骨修复材料,由聚己内酯-磷酸三钙 (PCL-TCP) 复合材料制成,采用熔融沉积成型 (FDM) 3D 打印技术制造。其力学性能和多孔结构与人体松质骨相似,并可在体内逐渐降解。与传统金属假体不同,这种材料在愈合过程中会被逐渐吸收。通过诱导自体骨髓干细胞分化,植入物最终会被患者自身的骨组织替代,从而可能避免成年后再次手术,实现“一次性”治疗效果。.
得益于海南自贸港对进口医疗器械的“零关税”政策以及乐城试验区的特殊准入政策,这款新加坡制造的产品在乐城的成本(包括免税)比其在欧洲的临床应用成本(约人民币 8 万元)降低了约 37.51 万亿元人民币,大大减轻了患者的经济负担。.
凭借乐城“先行试点”政策,aXOpore® OTO 已在试点区域投入临床应用。经资深临床医生全面评估后,符合适应症的广泛骨缺损患者可在瑞金海南医院选择这一创新骨修复方案。.
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