Axhidrox：欧洲首款多汗症乳膏，乐城有售

我至今仍记得那天，一位年轻女子坐在我的诊室里，尽管空调开到最大，她的双臂仍然紧紧地贴在身体两侧。她是一位26岁的市场营销主管，聪明伶俐，口齿清晰，显然事业有成。但当我请她伸出双臂进行体检时，她却犹豫了。然后，她缓缓地抬起双臂——我看到两大片深色的汗渍从她的腋下一直延伸到腰部。她一天要换三次衬衫，除了黑色以外，她什么衣服都不穿。她甚至取消了客户会议，因为她害怕在会议室的椅子上留下汗渍。.

“我什么都试过了，”她告诉我。“强效止汗剂会灼伤我的皮肤。肉毒杆菌注射价格昂贵，而且六个月后效果就消失了。我甚至考虑过手术——但想到要切断交感神经，我就害怕得不行。”她停顿了一下，然后轻声补充道：“我只想能够举起双臂，而不用感到羞耻。”

那是两年前的事了。当时我没能给她一个满意的答复。今天，我有了。.

多汗症是一种慢性疾病，其特征是出汗量超过生理上调节体温所需的量。它并非卫生习惯不良或神经紧张所致，而是一种真正的自主神经系统疾病。该病大致分为两类。. 原发性多汗症, 占绝大多数病例的皮肤病没有可识别的潜在病因；它通常局限于特定区域，如手掌、脚底、腋下或面部，并且经常有家族遗传倾向。. 继发性多汗症, 相比之下，甲状腺功能亢进、糖尿病或更年期等潜在疾病或某些药物会导致甲状腺功能减退。.

原发性多汗症有多常见？全球约有5%的人口患有此病。在中国，流行病学调查估计原发性手掌多汗症的患病率约为2.08%，沿海地区的患病率甚至高达2.81%。一些研究报告的患病率甚至更高，在普通人群中介于2.8%至4.8%之间。腋窝多汗症（腋下过度出汗）影响着美国约1.4%的人口，在一些亚洲人群中，患病率高达5.75%。中国拥有超过14亿人口，这意味着数千万患者正在默默承受着多汗症的折磨。.

多汗症对生活质量的影响深远。患者常常回避社交场合，减少体育活动，并在工作和人际关系中遇到困难。许多患者表示承受着严重的精神痛苦、焦虑甚至抑郁。然而，几十年来，治疗选择却极其有限。.

Axhidrox是一种外用乳膏，含有 1% 格隆溴铵, 这是一种成熟的抗胆碱能药物。它由德国制药公司 Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel 研发，该公司在皮肤病学研究领域拥有超过百年的历史。该乳膏采用定量泵给药：每次按压泵头可挤出 270 毫克乳膏，其中含有 2.2 毫克格隆溴铵。推荐剂量为每侧腋下按压两次，每日一次，最好在晚上使用。.

它的作用机制是什么？多汗症是由于外分泌汗腺过度刺激引起的。格隆溴铵通过阻断乙酰胆碱与毒蕈碱受体的结合来发挥作用，而毒蕈碱受体正是激活汗腺的关键受体。通过竞争性抑制这些受体，Axhidrox 可以有效地“关闭”触发过度出汗的神经信号。.

Axhidrox 与现有疗法真正的区别在于其 局部作用机制. 与口服抗胆碱能药物（这类药物会进入全身循环，并常引起口干、便秘、视力模糊和尿潴留等严重的副作用）不同，Axhidrox 直接涂抹于皮肤。其格隆溴铵分子含有一个高极性的季铵基团，这降低了其脂溶性，并限制了其穿过皮肤屏障和血脑屏障的能力。因此，, 系统吸收量低于 1%, 而且，中枢神经系统副作用的风险也大大降低。.

对我的病人来说，这是最重要的一点。他们终于可以治疗自己的疾病，而无需用一种问题换来另一种问题。.

坦白说，传统的腋窝多汗症治疗方案并不完善。让我来详细介绍一下我过去提供的治疗方案及其局限性。.

外用铝基止汗剂 对于许多患者来说，止汗剂是首选的治疗手段。它们通过铝盐物理阻塞汗腺来发挥作用。但对于重度多汗症患者而言，止汗剂往往效果不佳，而且，尤其是在反复使用的情况下，可能会引起严重的皮肤刺激。.

肉毒杆菌毒素（Botox）注射 Axhidrox 的疗效更佳，它通过阻断神经末梢乙酰胆碱的释放来减少出汗。临床试验表明，Axhidrox 治疗四周后，可使出汗量减少约 82%，与肉毒杆菌毒素（约 80%）的效果相当。但肉毒杆菌毒素需要每四到六个月重复注射，而且注射过程疼痛、费用昂贵，并可能导致其他部位代偿性出汗。.

口服抗胆碱能药物, 例如，羟丁宁片或格隆溴铵片等药物可能有效，但它们会带来沉重的全身性副作用，许多患者都无法忍受。.

内镜下胸交感神经切除术（ETS） 这是一种外科手术，通过切断触发出汗的交感神经来进行。它属于侵入性手术，不可逆，且风险极高，包括代偿性多汗症——身体其他部位过度出汗，其危害甚至可能超过原发疾病。.

Axhidrox 提供了其他任何选项都无法提供的功能： 高效、无创、全身副作用极小，而且只需每日一次外用即可。.

我是一名临床医生，我的建议基于循证医学，而非市场营销。而Axhidrox的循证医学证据非常充分。.

这项关键的 IIIa 期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入了 518 名年龄在 18 至 65 岁之间的重度原发性腋窝多汗症患者。经过四周每日一次的治疗后，Axhidrox 组的患者出现了…… 汗液分泌量平均减少约 82%, 相比之下，安慰剂组仅有 28%。该差异具有高度统计学意义。.

长期数据同样重要。IIIb期开放标签扩展研究对患者进行了长达72周的随访。在第12周，与基线相比，出汗量的中位数减少量为 65.6% 汗液量绝对减少了119.30毫克。在为期72周的随访期内，疗效持续改善，未出现快速耐受性（疗效随时间推移而减弱）或累积毒性。患者还报告生活质量指标持续改善，包括多汗症生活质量指数和皮肤病生活质量指数。.

就安全性而言，最常见的不良反应是轻度至中度的局部皮肤反应——瘙痒、红斑、灼烧感或干燥——这些反应通常是短暂且可逆的。全身性抗胆碱能副作用显著低于口服药物。事实上，英国国家健康与临床优化研究所 (NICE) 已得出结论，Axhidrox 是一种…… 经济实惠的选择 与肉毒杆菌毒素相比，这支持了其在英国国家医疗服务体系 (NHS) 中的应用建议。.

Axhidrox 已在全球越来越多的国家获得监管部门的批准——这证明了其临床证据和安全性的有效性。.

在欧洲，该产品通过瑞典主导的分散式审批程序获得批准，并于2022年4月11日获得首个上市许可。在第一年内，, 十一个欧洲国家 该产品已获得上市许可，包括丹麦、拉脱维亚、奥地利、瑞典、爱沙尼亚、芬兰、克罗地亚、德国、荷兰、挪威和立陶宛。此后，该产品已扩展到…… 至少14个欧盟成员国.

在美国，FDA批准Axhidrox用于治疗9岁及以上患者的原发性腋窝多汗症。 2024年6月.

在亚太地区，Axhidrox 已获批准。 2025年的澳门, 这使其成为该市场首个针对原发性腋窝多汗症的靶向局部用药。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近期也推荐了该疗法。.

而现在，在 2026年，Axhidrox正式通过博鳌乐城国际医疗旅游试点区进入中国市场。 ——首次将这种创新疗法带给中国患者。.