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全球首款用于居家治疗阿尔茨海默病的莱卡奈马布自动注射器抵达乐城

全球首款用于居家治疗阿尔茨海默病的莱卡奈马布自动注射器抵达乐城

8月5日,在上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科团队的带领下——包括主任医师刘军、 唐惠东、康文艳等主任医师领导下,全球首款专为居家皮下自我给药设计的抗β-淀粉样蛋白(Aβ)药物,通过博鳌乐城“先行先试”政策获得批准。 该药物目前已在瑞金海南医院(海南博鳌研究医院)上市,该院是瑞金医院位于乐城试点区内的分院。.

该皮下自动注射剂型已获批用于治疗早期阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍及轻度阿尔茨海默病痴呆,在提升患者用药便利性方面取得了重大进展。 值得注意的是,该药物于7月13日获得美国批准,仅数日后便在瑞金海南医院投入使用,使患者能够几乎同步获得这一尖端疗法。.

临床需求:中国的阿尔茨海默病

阿尔茨海默病的特征是脑内Aβ的异常沉积以及tau蛋白的过度磷酸化,这会导致神经元进行性损伤、认知功能下降以及日常活动能力的丧失。该病病程漫长且隐匿,持续时间超过十年。 早期阶段——包括轻度认知障碍和轻度痴呆——是干预的关键窗口期,因为患者此时通常会出现记忆力减退、思维迟缓和表达能力受损等症状。若错过这一窗口期,疾病将持续进展,给家庭和社会带来巨大的照护负担。.

根据 《2025年中国阿尔茨海默病报告》, 中国目前有近1700万阿尔茨海默病及其他痴呆症患者——其患病率高于全球平均水平,且患病风险随年龄增长而稳步上升。 预测显示,到2060年,中国阿尔茨海默病及相关痴呆症患者人数可能达到4989万,这将给医疗体系带来日益沉重的经济负担。.

从静脉注射到皮下注射:一场范式转变

尽管患者群体庞大,但中国在早期阿尔茨海默病的临床管理方面仍面临重大挑战。目前,针对早期阿尔茨海默病的大多数抗Aβ疗法均通过静脉输注给药,这要求患者定期前往医院——这一过程既耗时又昂贵,往往会影响患者的治疗依从性。 莱卡奈马布皮下自动注射器的推出,直接解决了这一临床瓶颈。.

莱卡纳马布(Lecanemab)是首个针对阿尔茨海默病根本病理生理机制并获得全面批准的单克隆抗体。其作用机制是通过清除脑内有毒的β-淀粉样蛋白(Aβ),从而延缓疾病进展。得益于给药技术和制剂设计的创新,该药的皮下自动注射剂型显著提高了治疗的灵活性。 标准治疗方案为每周500毫克,分两次注射,每次250毫克;每次注射最快仅需15秒即可完成。经过适当培训后,患者可在家中自行注射药物,从而无需频繁前往医院,并释放出此前用于静脉输液的医疗资源。.

从静脉输液到皮下自动注射的这种转变,标志着治疗方式发生了根本性变革,有望提高患者依从性,支持疾病的长期管理,并最终使更多早期阿尔茨海默病患者从中受益。.

乐城的作用:弥合创新鸿沟

借助乐城“先行先试”政策,瑞金海南医院实现了该药物的近乎全球同步上市,大幅缩短了国际批准与本地上市之间的时间差。 这填补了中国早期阿尔茨海默病居家治疗领域的一个关键空白,并提升了神经退行性疾病管理的整体能力。患者不再需要远赴海外接受先进疗法——现在他们可以在家附近获得便捷、有效的治疗,从而减轻了医疗和照护方面的双重负担。.

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