我至今仍记得第一次真正理解静脉曲张对一位患者意味着什么，而不仅仅是临床照片和多普勒超声报告。她是一位来自广州的47岁教师，在讲台上站了二十年。当她走进我的诊室时，她的双腿就像一张布满凸起、迂曲静脉的地图——左腿的大隐静脉扩张得厉害，她甚至能用手指感觉到血液反流的脉动。她试过弹力袜，但她讨厌弹力袜，因为在南方潮湿闷热的天气里穿起来很不舒服。她也尝试过硬化疗法，虽然暂时有效，但却留下了顽固的褐色斑点。医生告诉她，她适合做腔内激光消融术，但一想到要把导管插入静脉，想到要注射肿胀麻醉剂，导致腿部肿胀数日，她就一再推迟手术。.

“医生，”她对我说，“难道真的没有办法在不给我动刀或者往我腿里插电线的情况下解决这个问题吗？”

多年来，我一直没有得到满意的答案。今天，我终于找到了。.

什么是静脉曲张？为什么几乎每个人都认识患有静脉曲张的人？

静脉曲张是指位于皮肤表面下方的静脉肿胀、扭曲，最常见于腿部。当静脉内的单向瓣膜（通常防止血液在流向心脏的过程中倒流）功能不全或受损时，就会发生静脉曲张。当这些瓣膜失效时，血液会在静脉中淤积，导致静脉扩张、凸起，并变得明显扭曲。这种情况在医学上被称为慢性静脉功能不全，据估计，西方国家约有25%的成年人患有此病。.

在中国，静脉曲张的患病人数同样惊人。据保守估计，中国有超过1亿静脉曲张患者。为什么这么多？病因复杂，但有几个关键因素尤为突出。首先，遗传因素起着重要作用——如果父母患有静脉曲张，子女患病的风险会显著升高。其次，长时间站立或久坐是主要风险因素，而中国有大量劳动力从事需要长时间站立或久坐的职业，例如零售业员工、教师、工厂流水线工人、医护人员以及每天在办公桌前工作八小时或以上的办公室职员。第三，人口老龄化意味着更多的人寿命更长，更容易出现随着年龄增长而出现的静脉瓣膜退行性改变。第四，妊娠是一个重要的诱因——妊娠期间的激素变化和静脉压升高会诱发或加重静脉曲张，而中国庞大的育龄妇女群体意味着妊娠是导致静脉曲张的重要因素。最后，肥胖和久坐的生活方式在中国迅速蔓延，进一步加剧了这个问题。.

对大多数患者而言，静脉曲张不仅仅是影响美观的问题。其症状包括腿部疼痛、沉重感、疲劳和搏动感，尤其是在长时间站立后。许多患者还会出现夜间腿部抽筋、腿部不适和踝关节肿胀。在病情较重的情况下，可能会出现皮肤变化，例如色素沉着过度、湿疹和脂性硬皮病；在最严重的情况下，甚至可能发展为静脉溃疡。静脉曲张对生活质量的影响巨大，但由于传统治疗方法要么具有侵入性，要么疗效有限，许多患者会延误治疗。.

传统的静脉曲张治疗方法包括：弹力袜（只能缓解症状，无法根治病因）、泡沫硬化疗法（对较小的静脉有效，但对较大的主干静脉效果欠佳）、腔内热消融术（激光或射频消融，需要将导管插入静脉，并进行肿胀麻醉，且存在神经损伤和皮肤灼伤的风险）以及手术剥脱术（属于侵入性手术，需要全身麻醉，且会留下疤痕）。每种方法都有其明显的缺点，许多患者——比如我那位来自广州的老师——宁愿忍受症状，也不愿接受令他们感到恐惧的手术。.

SONOVEIN：静脉曲张治疗的范式转变

SONOVEIN 的出现彻底改变了这一切。SONOVEIN 是全球首个利用高强度聚焦超声 (HIFU) 进行非侵入性静脉曲张治疗的机器人平台。它由法国医疗科技公司 Theraclion 开发，该公司位于巴黎附近的马拉科夫，一直致力于将聚焦超声应用于非侵入性治疗领域。.

该平台于2019年首次在欧洲推出，并由怀特利诊所的马克·怀特利教授引入英国。此后，全球十几家医疗中心采用了该平台，并已应用于超过3500例手术。如今，经过多年的临床验证和监管审批，SONOVEIN已正式登陆中国。.

2026年6月4日，Theraclion宣布在海南省博鳌超级医院部署首套SONOVEIN系统，该系统由其与战略合作伙伴内蒙古福瑞医疗科技有限公司的合资企业提供支持。该系统于2026年5月交付至临床基地，预计将在未来几周内开始首批患者治疗。此前，SONOVEIN系统已获准作为急需进口医疗器械在博鳌乐城国际医疗旅游试点区的博鳌超级医院使用。.

这件事意义重大，我怎么强调都不为过。中国患者首次有机会接受真正意义上的非侵入性治疗——无需切口、无需导管、无需针头、无需麻醉，也不会留下疤痕。.

SONOVEIN 的作用机制是什么？回声疗法的科学原理

要了解SONOVEIN为何如此革命性，首先需要了解其背后的物理原理。该系统利用高强度聚焦超声（有时也称为回声疗法）将精确聚焦的超声能量从体外输送到静脉内的目标点。.

SONOVEIN 设备包含两个集成超声系统：一个用于实时可视化并定位静脉，另一个用于将治疗性超声波精确输送到治疗区域。该系统采用机器人控制，医生可以在触摸屏上规划治疗方案，机械臂则以亚毫米级的精度定位换能器。整个治疗过程患者舒适地躺着，保持清醒，无需任何镇静或局部麻醉。.

焦点处会发生什么？集中的超声波能量会产生热量——通常在70到85摄氏度左右——从而导致静脉壁热凝固。富含胶原蛋白的静脉壁会收缩、塌陷，最终发生纤维化，永久性地封闭静脉。原本积聚在功能不全的静脉中的血液会重新流经更健康的静脉，疼痛、沉重感和肿胀等症状也会逐渐消失。.

整个治疗过程均为门诊手术，无需手术室、恢复室或住院。患者术后即可恢复正常活动。为了舒适起见，可以穿戴弹力袜，但并非医疗必需。.

与传统疗法相比有哪些优势？

让我直接说明这为什么重要。与目前被认为是治疗大隐静脉功能不全的金标准——腔内激光消融术或射频消融术相比，SONOVEIN 具有多项变革性优势。.

SONOVEIN HIFU: Non-Invasive Varicose Vein Cure – Now at Lecheng

首先，它是完全非侵入性的。. 无需切口、无需穿刺、无需将导管插入静脉。超声能量穿透皮肤而不造成损伤。这消除了与导管介入手术相关的感染、出血和神经损伤风险。事实上，临床文献中的一项重要发现是，高强度聚焦超声（HIFU）可最大限度地降低与热消融相关的风险，例如皮肤灼伤和神经损伤。.

其次，没有肿胀麻醉。. 静脉内热消融术需要在静脉周围注射大量稀释的局部麻醉剂——通常每条腿200至500毫升——以保护周围组织免受热损伤并压迫静脉。这通常是患者在整个手术过程中最不适的部分。而SONOVEIN则完全无需注射。.

第三，恢复迅速。. 患者当天即可离开诊所并恢复正常活动。无需穿戴弹力袜（尽管有些患者选择穿戴），无需休息，驾驶或工作也不受限制。.

第四，没有留下疤痕。. 由于能量是通过完整的皮肤传递的，因此不会造成伤口、无需缝合，也不会留下可见的痕迹。对于注重腿部外观的患者来说，这是一个显著的优势。.

第五，该治疗方法精确且可重复。. 该机器人平台可确保超声能量在实时成像引导下精确聚焦于所需位置。这降低了手动导管介入技术可能出现的误差。.

和 第六，该疗法可在一次疗程中应用于多个静脉节段。, 必要时可以重复进行，而不会像反复进行侵入性手术那样造成累积性组织损伤。.

临床证据表明了什么？

我是一名临床医生，我的建议基于证据，而非市场营销。坦白说，SONOVEIN 的证据非常有力。.

最可靠的数据来自VEINRESET FDA关键性研究，这是一项在四个国际中心开展的多中心试验。该研究结果于2025年9月公布，显示12个月时，96.81%的治疗患者实现了大隐静脉完全闭塞（主要终点），98.51%的患者未出现反流。所有患者的疼痛均消失，大多数患者的症状也完全消失。整个研究期间未报告任何严重或意外不良事件；仅记录到一例轻微不良事件。.

这些结果与2025年发表的大量同行评议文献相一致。其中一项研究发表于…… 静脉学, 一项研究发现，94% 至 97% 对 164 条静脉在 12 个月时有效。另一项研究发表在…… 血管外科杂志：静脉和淋巴疾病, 一项研究证实，95% 在 24 个月内对 204 条腿有效。第三项研究也证实了这一点。 静脉学, 报告称，100% 在 25 条穿支静脉上 12 个月时疗效良好。.

一项于2025年初发表的大型回顾性研究纳入了183例患者的204条肢体，这些患者于2020年3月至2024年2月期间接受了SONOVEIN装置治疗。24个月时，原发性漏点闭塞率为95.5%，继发性闭塞率为95.7%。未观察到重大并发症。作者得出结论，高强度聚焦超声（HIFU）是治疗慢性静脉功能不全的一种有效且安全的非侵入性替代疗法。.

作为一名临床医生，这些数据告诉我，SONOVEIN并非一项边缘实验性技术。它是一种经过临床验证、疗效显著的治疗方法，已在多个中心和国家的数千名患者身上进行过测试。现在，它已在中国上市。.

国际认证：为什么这款设备值得信赖

当我向患者推荐医疗器械时，我希望确保它已经过全球最严格的监管机构的审查。SONOVEIN 以优异的成绩通过了这项考验。.

在欧洲，SONOVEIN于2025年9月获得了欧盟医疗器械法规（MDR，EU 2017/745）的CE认证。MDR被广泛认为是全球最严格的医疗器械监管框架之一，对安全性、质量和临床性能有着严苛的要求。独立评估证实，该器械及其制造商Theraclion的质量管理体系均完全符合MDR的要求。.

在美国，Theraclion已向FDA提交了其关键性研究的完整数据集，作为其新药上市许可流程的一部分。根据FDA通常的审查时间，预计将在2026年年中左右做出决定。获得FDA批准后，该产品将获准在美国上市，从而进入全球最大的静脉曲张治疗市场。.

在中国，SONOVEIN已成功通过GB 9706.1-2020中国医疗器械安全标准认证，该标准是国际IEC 60601-1标准的中国对应标准。此项认证确认SONOVEIN符合中国最新的电气安全和聚焦超声辐射要求。从监管角度来看，符合GB 9706.1-2020标准是国家药品监督管理局（NMPA）审批流程中的关键里程碑。公司已完成必要的技术测试阶段，并已于2025年底提交了NMPA注册申请。.

这些监管方面的成就——CE MDR 认证、FDA 申报和 GB 9706.1-2020 合规性——提供了极少有新型医疗器械能够匹敌的保证水平。.

为什么选择乐城？为什么选择博鳌超级医院？

博鳌乐城国际医疗旅游先导区是中国唯一的国家级医疗特区，经国务院授权，旨在加快引进和临床应用尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）全面批准的创新医疗器械和药品。该特区实行“先试先用”政策：如果某种疗法已获得国际主要监管机构（例如CE认证）的批准，并且能够解决中国尚未满足的重大临床需求，则该特区可授权其在指定医院进行有限的临床应用。.

博鳌超级医院是乐城集团的旗舰医疗机构之一。该院拥有完善的临床基础设施、完善的监管体系和专业的医疗技术，能够安全地开展此项治疗。SONOVEIN系统于2026年5月在博鳌超级医院投入使用，预计首批患者治疗将于未来几周内开始。.

对患者而言，这意味着无需出国即可获得世界一流的创新疗法。这意味着在符合国际标准的医疗机构接受治疗，并由接受过最新循证医学方案培训的医生进行监督。.

行动号召：让我们无需手术即可治疗您的静脉曲张。

我常常想起我在广州的老师。当我知道SONOVEIN即将来到乐城时，她是我第一个介绍的病人。上周，她在博鳌超级医院完成初次咨询后给我打了个电话。“医生，”她说，“我躺在治疗台上，完全清醒，机器开始工作。我除了感觉到一丝温热之外，什么感觉都没有。二十分钟后，我就走出来了。没有疤痕，也没有疼痛。二十年来，我的腿第一次在一天结束时不再酸痛。”

这就是这项技术的意义所在。它并非包治百病的灵丹妙药——静脉非常粗大或迂曲的患者可能仍需接受其他治疗，而且该手术也并非适用于所有解剖结构变异。但对于合适的患者——那些患有症状性静脉曲张，且累及大隐静脉、小隐静脉、前副隐静脉或小穿支静脉的患者——SONOVEIN 提供了一种真正具有变革意义的选择。.

如果您或您所爱的人正饱受静脉曲张的困扰——疼痛、沉重感、肿胀、以及因静脉凸起而难以穿着短裤或裙子——我诚邀您考虑一下SONOVEIN疗法是否适合您。该疗法为非侵入性治疗，可在门诊进行，耗时不到一小时，让您即刻恢复正常活动。临床证据充分，已获得相关监管机构批准，并且这项技术现已首次在中国上市。.

如需了解更多信息，请联系博鳌超级医院（乐城试点区）血管外科。我们的团队将审核您的病史，进行详细的双功能超声检查以确认您是否适合接受SONOVEIN治疗，并确定SONOVEIN是否是您的最佳选择。我们将竭诚解答您关于治疗、前往海南的行程安排以及相关费用等方面的疑问。.

您无需忍受静脉曲张带来的疼痛、不适或尴尬。有更好的方法。让我们来为您展示。.